临床试验流程图
临床信息
临床试验是整个注册流程中耗时最长,成本最高,也是最关键的步骤。成功的完成临床试验并通过技术审评是注册成功的一半!金色颐桥公司在行业内有着21年的注册法规咨询经验,凭借高质高效的服务精神在行业内极具盛名,至今我们已经完成了725项以上的临床试验,其中超过85项为三类高风险类产品,所有产品临床试验均通过了NMPA的技术审查。 我们的临床团队由技术顾问(临床总监)、项目经理、临床监察员、数据与统计专家、法规与质控经理组成,均具备相应专业背景和多年临床试验经验。我们将为您提供临床全流程服务,满足您注册及上市前研究的需求。 临床服务包括: - 产品临床调研 - 临床试验风险评估 - 方案设计 - 临床试验机构筛选 - 临床机构洽谈 - 立项&伦理&合同 - 项目启动&培训 - 临床试验监察 - 数据统计分析与管理 - 临床试验报告 - 质量控制 - 结题