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欢迎来到金色颐桥!

金色颐桥集团成立于2001年,总部设于中国北京, 专业致力于国际医疗器械企业在中国、美国、欧洲、日本等各国的各项法规事务注册, 以顺利取得医疗器械产品在各国的销售许可证书。我司体外诊断试剂注册部门目前已在中国同行业领域中具有领先地位。
 
经过长期发展,金色颐桥集团由最初的北京金色颐桥科技有限公司开始发展成为由金色颐桥(日本)株式会社, 北京金益铭科学技术有限责任公司组成, 具有国际法规注册咨询、临床试验、产品合规应对方案、市场销售支援等综合性功能的专业医疗器械法规咨询公司。
 
 
随着新的医疗器械注册法规和临床试验质量管理规范的实施,我们通过对新法规的深刻理解和精准解读,凭借多年来在医疗器械注册领域的经验积累、行业领先的学术背景和执行团队、与国家药品监督管理局,多家检测中心和多家临床试验机构的长期良好合作关系,秉承高效、诚信的原则,愿意为您提供优质的产品法规咨询服务。

金色颐桥可以帮助您在新的法规体系下,优化产品注册思路、加快注册速度、节约注册成本、快速取得医疗器械注册证书,为客户创造更多价值,是我们矢志不渝、始终如一的服务理念。

我们致力于提供行业内最优质的医疗器械注册代理服务,我们可以为您提供:
•NMPA医疗器械&体外诊断试剂法规事务注册 
•NMPA境内临床试验
•FDA 510K 注册申请 
•CE Marking 注册申请 
•日本MHLW上市申请
•体外诊断试剂、医疗器械注册咨询  
•中国市场销售支援
•翻译 
 
公司秉承 信赖,品质,发展的经营理念,推进以成长,效益,全面的经营方针,构筑坚实的经营体制,确保可持续性发展。
 
在努力做好现有工作的基础上,为了企业明天更好的发展而不断进取。
 
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