丰富经验
金色颐桥公司凭借高质高效的服务精神在行业内极具盛名。有着22年以上的专业法规咨询经验,至今我们已经帮助数百家以上国际企业完成在中国的上千种体外诊断试剂及医疗器械产品的注册,以及725项以上的临床试验,其中超过85项为三类高风险类产品。所有注册产品均通过了NMPA的技术审查,成功获取注册证书。
专业团队
金色颐桥团队由注册总监、注册经理、临床总监、临床项目经理,数据管理与统计专家、临床监查员及法规与质量经理,翻译支持等组成。我们的团队多年来始终致力于医疗器械和体外诊断试剂法规注册及临床试验领域,均具备相应专业背景及多年法规经验,有良好的沟通与解决问题的能力。我们都以不同的方式为各国医疗器械企业提供高效优质的服务。
高效沟通
通过我们长期的法规事务注册经验,不仅使我们对体外诊断试剂及医疗器械法律法规有了更深的理解和认识,基于我们长期的专业经验,和国家药品监督管理总局、各地检测中心以及各省市三甲级临床试验机构均建立了良好的合作沟通渠道,为客户提供更有效率的法规咨询服务。