医疗器械优先审批申请审核结果公示
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 |
| 1 | CSZ2100280 | 外泌体卵巢癌辅助诊断试剂盒（化学发光法） | 上海思路迪生物医学科技有限公司 | 该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。 |
公示时间：2022年2月7日至2022年2月14日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。
联 系 人：张欣
电话：010-86452928
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国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年2月7日
